НОВЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ

Утвержден новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований в сфере обращения медизделий. Теперь оснований для внеплановой проверки у Росздравнадзора стало в 3 раза больше.

С 2 сентября 2023 года индикаторов риска в сфере обращения медизделий, наличие которых является основанием для проведения Росздравнадзором внеплановых контрольных мероприятий, станет в 3 раза больше (приказ Минздрава России от 17.07.2023 №368н).

Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда охраняемым законом ценностям. Для выявления индикаторов риска Росздравнадзор может получать сведения из любых достоверных источников, например от госорганов, из обращений граждан, из статистической отчетности, в ходе профилактических и контрольных мероприятий. Если Росздравнадзор нашел «отклонения от нормы», то медицинскую организацию ждет внеплановое контрольное мероприятие (проверка, контрольная закупка, инспекционный визит).
Сейчас действует приказ Минздрава России от 24.05.2021 №503н, которым утвержден лишь один индикатор риска – двукратный и более рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий. Этот индикатор перекочевал в новый перечень, и еще к нему добавили три новых:
— поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий с указанием используемых средств для ремонта, которые уже принадлежат оператору техобслуживания из другого региона России;
— поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий с указанием помещений, используемых для техобслуживания медизделий, принадлежащих другому оператору техобслуживания;
— наличие у соискателя лицензии или ее обладателя – работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, который в течение года заключил трудовой договор с оператором техобслуживания, расположенным в другом регионе России без общих границ с субъектом РФ, откуда соискатель (лицензиат).

Узнайте больше у нашего специалиста:

Ушкова Мария Михайловна

Руководитель МАМЭК

Со мной прошли обучение свыше 1000 клиентов
Мой опыт работы более 4-х лет

deneme bonusu veren sitelercasibom giriş1xbet girişdeneme bonusu veren sitelerladesbet1xbettipobet1xbet1xbet1xbet1xbet1xbet1xbetmarsbahisdeneme bonusu veren siteler1xBet1xBet1xbet güncel giriş1xbet mobil giriş1xbet girişdeneme bonusu veren sitelerdeneme bonusu veren siteler
Запросить консультацию
🔥 ДАРИМ 1000 рублей за ПОДПИСКУ! 🔥

👉🏻 Приглашаем Вас вступить в наше Сообщество в VK и быть в курсе актуальных новостей в сфере Медицины и Здравоохранения!

✅ подпишитесь на нашу группу в ВК
✅ отправьте нам личное сообщение «ХОЧУ СКИДКУ»
✅ получите в ответ промокод на 1 000 р. на любой курс (Повышение квалификации, Профессиональная переподготовка, Баллы НМО, подготовка Портфолио)

Бесплатная консультация
Баллы НМО | Портфолио | Повышение квалификации | Профессиональная переподготовка
Запросить специальные условия для организации
Узнать больше у специалиста
или
Загрузка карточки организации