КАКИЕ НАРУШЕНИЯ НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВЫЯВЛЯЮТ ПРИ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЗДЕЛИЙ

Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий. Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий.

Медорганизации нередко:

• применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;

• не проводят техобслуживание и поверку;

• хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;

• не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.

Производители наиболее часто:

• продают некачественную продукцию;

• производят и реализуют медизделия, которые не включены в госреестр;

• не имеют помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования, средств измерения, которые нужны для производства продукции, и т.д.

Поставщики во многих случаях:

• ввозят и продают фальсифицированные, незарегистрированные и некачественные медизделия;

• перевозят и хранят товар с нарушением требований, которые указаны на его маркировке.

Перечислили, какие меры нужно принять организациям, чтобы соблюдать требования в сфере обращения медизделий. Они могут постоянно контролировать качество сырья и процессы на производстве, составлять графики техобслуживания медизделий, проводить внутренние проверки и пр.